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Daiichi Sankyo España, S.A.U.

Congreso ESC 2017: Expertos debaten sobre el cambio de paradigma de la anticoagulación oral en fibrilación auricular

  • LIXIANA® (edoxabán), un inhibidor directo del factor Xa de toma única diaria, está aprobado en Europa para la prevención del ictus y embolismo sistémico en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular (FANV) con uno o más factores de riesgo y para el tratamiento y la prevención secundaria de la trombosis venosa profunda  (TVP) y la embolia pulmonar (EP) 1

  • El estudio ENGAGE AF-TIMI 48 demostró que edoxabán es no inferior a la warfarina en la prevención del ictus o embolismo sistémico y se asocia con tasas significativamente menores de sangrado mayor y muerte  por causas cardiovasculares2

  • Los resultados de varios subanálisis del estudio ENGAGE AF-TIMI 48 realizados en subgrupos de alto riesgo han reportado la misma eficacia y un perfil de seguridad superior de edoxabán versus warfarina3-12

  • La prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular (FA) puede lograrse mediante la toma de decisiones compartida y un manejo integral el paciente que ayude a identificar la terapia de anticoagulación más adecuada para los pacientes con riesgo

Barcelona (28 de Agosto de 2017) – La fibrilación auricular es la arritmia cardíaca sostenida más frecuente y es una de las principales causas de ictus, insuficiencia cardíaca, muerte súbita y morbilidad cardiovascular en el mundo13. La anticoagulación bien controlada basada en antagonistas de la vitamina K (AVK) reduce el riesgo de ictus. Sin embargo, los AVKs se han asociado con un aumento importante del sangrado mayor y sangrado amenazante para la vida (incluyendo hemorragia intracraneal) y un bajo cumplimiento14,15. De acuerdo con las guías de manejo de la FA de ESC 2016, se recomienda un anticoagulante oral directo (ACOD) en preferencia a los AVK cuando se inicia la anticoagulación oral en un paciente con fibrilación auricular, que es candidato a ACOD13. En los últimos años ha habido una mayor evidencia que apoya un uso más ampliado de ACODs en estos pacientes.

Este tema ha sido discutido en un simposio científico interactivo patrocinado por Daiichi Sankyo en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC 2017). Reconocidos expertos en enfermedades tromboembólicas, con años de experiencia en el uso de edoxabán en la práctica clínica, han revisado el papel de los ACODs en el tratamiento de la fibrilación auricular, discutiendo el impacto de las características del paciente en la elección de ACOD. Además, evaluaron la aplicación de datos clínicos en la práctica clínica para asegurar resultados óptimos en estos pacientes.

 

Expansión del panorama clínico: el papel evolutivo de los anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K

Ponente: professor Jeffrey Weitz

El manejo de la fibrilación auricular ha experimentado cambios significativos en los últimos años con la disponibilidad de los ACODs. El uso de ACODs se está expandiendo, y su papel en el intervencionismo coronario las intervenciones cardiovasculares está siendo estudiado en la actualidad con los ensayos en curso. Los ensayos que involucran el uso de edoxabán incluyen el ENTRUST-AF PCI (TRatamiento de EdoxabaN VersUS antagonistas de la vitamina K en pacienTes con Fibrilación Auricular sometidos a Intervención Coronaria Percutánea (PCI)) y ENVISAGE-TAVI AF (EdoxabaN Versus tratamiento standard y sus efectoS sobre los resultados clínicos en los pAcientes con FA sometidos a Implante de prótesis de Válvula Aórtica Transcatéter (TAVI)).

El ensayo ENTRUST-AF PCI está evaluando la eficacia y seguridad de edoxabán frente a AVK en aproximadamente 1.500 pacientes con FA sometidos con éxito a una intervención coronaria percutánea con implantación de stent en términos de incidencia de sangrado mayor o no mayor clínicamente relevante definido por ISTH16. El estudio ENVISAGE-TAVI AF está evaluando la eficacia y seguridad de edoxabán frente a AVK, con o sin terapia antiplaquetaria, en aproximadamente 1.400 pacientes con FA tras la implantación con éxito de la válvula aórtica transcatéter en términos de la incidencia de Eventos Clínicos Adversos Netos (ECAN), definido por el compuesto de muerte por todas las causas, infarto de miocardio, ictus isquémico, eventos embólicos sistémicos, trombosis valvular y sangrado mayor 17. Los ensayos en curso deberían establecer el papel evolutivo de los ACODs en pacientes con FA sometidos a procedimientos intervencionistas.

 

Cómo elegir el ACOD correcto para sus pacientes

Ponente: profesor Christoph Bode

Los recientes avances en la anticoagulación oral han proporcionado muchas opciones para el tratamiento de la FA18. En muchos pacientes se prefieren los ACODs frente a la warfarina. Sin embargo, sigue siendo importante seleccionar el anticoagulante oral óptimo para la prevención del ictus  en fibrilación auricular, utilizando un enfoque centrado en el paciente19,20 .

Edoxabán ofrece una dosificación sencilla y consistente para las indicaciones de FANV y tromboembolismo venoso (TEV) y proporciona comodidad de uso, con una dosis única diaria que se puede administrar con o sin alimentos y con poca interacción entre fármacos21-24. La dosis recomendada de edoxabán es de 60 mg una vez al día en todos los pacientes, pero se requiere una dosis de 30 mg una vez al día en aquellos pacientes con insuficiencia renal, bajo peso corporal (≤60 kg) o uso concomitante con ciertos inhibidores potentes de la P-gp (ciclosporina, dronedarona, eritromicina o ketoconazol)2. Edoxabán ha demostrado una seguridad superior y una eficacia al menos similar a la warfarina para la prevención de eventos tromboembólicos en muchos pacientes con FA)2 .

 

Trasladar ENGAGE AF-TIMI 48 a la práctica clínica

Ponente: Dr Robert P Giugliano

ENGAGE AF-TIMI 48 ha sido el mayor y más largo ensayo clínico aleatorizado con un ACOD para la evaluación de edoxabán frente a warfarina en pacientes con FA. Varios análisis de subgrupos del ensayo ENGAGE AF-TIMI 48 han demostrado que la eficacia y seguridad de edoxabán es consistente en un amplio rango de pacientes, incluyendo los subgrupos de alto riesgo. Éstos incluyen subgrupos de pacientes con diversos patrones de FA, ancianos, disfunción renal, ictus previo o accidente isquémico transitorio (AIT), uso concomitante de terapia única antiplaquetaria, aumento de riesgo de caídas, insuficiencia cardíaca previa, cardiopatía valvular, diabéticos y pacientes con cáncer activo3-12. La aplicación práctica de los datos disponibles de los ensayos clínicos tiene por objeto ayudar a elegir el tratamiento más adecuado para cada paciente con FA.

Sobre edoxabán

Edoxabán es un inhibidor directo del factor Xa de toma única diaria. El Factor Xa es uno de los componentes clave responsables de la coagulación de la sangre, por lo que la inhibición de éste hace que la sangre sea más fluida y menos propensa a la coagulación. Edoxabán está actualmente comercializado por Daiichi Sankyo y sus socios en más de 20 países de todo el mundo.

La Ficha Técnica de Edoxabán se puede consultar aquí:

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002629/WC500189045.pdf

Acerca de Daiichi Sankyo

El Grupo Daiichi Sankyo se dedica a la investigación y suministro de productos farmacéuticos innovadores con el objetivo de hacer frente a diversas necesidades médicas aún no cubiertas de los pacientes tanto de mercados maduros como emergentes. Con más de 100 años de experiencia científica y presencia en más de 20 países, Daiichi Sankyo y sus 15.000 empleados en todo el mundo

incorporan la innovación y ofrecen una sólida gama de prometedores medicamentos para ayudar a la gente. Además de una sólida cartera de medicamentos para el tratamiento de la hipertensión y los trastornos trombóticos, bajo el Plan Estratégico para 2025 buscan convertirse en una ‘Farmacéutica innovadora con ventaja competitiva en oncología’; el departamento de Investigación y Desarrollo de Daiichi Sankyo se centra principalmente en dar luz a nuevas terapias en oncología, incluyendo inmuno-oncología, con un enfoque adicional en nuevas áreas, como el manejo del dolor, enfermedades neurodegenerativas, enfermedades cardíacas y renales, y otras enfermedades raras. Para más información, por favor visite: www.daiichi-sankyo.es

Acerca de Daiichi Sankyo Europe

La central europea de Daiichi Sankyo está ubicada en Munich y tiene filiales en 12 países europeos, además de un centro global de fabricación en Pfaffenhofen, Alemania. Para obtener más información, visite: http://www.daiichi-sankyo.eu/.

 

Contacto

Gema Villarrubia                                                                             Carlos Mateos

Comunicación Daiichi Sankyo                                                           COM Salud.

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Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas e información sobre el futuro desarrollo del sector y sobre las condiciones legales y de negocio de Daiichi Sankyo Co., Ltd. Tales declaraciones no son definitivas y están sujetas a cambios en cualquier momento, especialmente los cambios habituales afrontados por una compañía farmacéutica global, incluyendo el impacto del precio de los productos y materias primas, seguridad de los medicamentos, variaciones en los tipos de cambio, regulaciones gubernamentales, relaciones laborales, impuestos, inestabilidad política y terrorismo, así como el resultado de demandas independientes y consultas gubernamentales que puedan afectar a los asuntos de la compañía. Todas las declaraciones incluidas en este comunicado son ciertas en el momento de su publicación. No representan ninguna garantía de futuras actuaciones. Los hechos actuales y su desarrollo pueden diferir materialmente de las declaraciones prospectivas explícitas o implícitas contenidas en estos comentarios. Daiichi Sankyo Co., Ltd. no asume responsabilidad alguna por la actualización de tales declaraciones sobre el futuro desarrollo del sector o las condiciones legales o empresariales de la compañía. 

Referencias

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