Se requieren nuevas terapias y estrategias frente a la hipertensión arterial y la fibrilación auricular en Europa

Se requieren nuevas terapias y estrategias frente a la hipertensión arterial y la fibrilación auricular en Europa

  • Daiichi Sankyo ha presentado los resultados de la Encuesta a Pacientes Europeos sobre Fibrilación Auricular (EUPS-AF) en la que han participado 1.507 pacientes de España, Alemania, Francia, Italia y Reino Unido y cuya principal conclusión es la necesidad de  mejorar la comunicación al paciente con fibrilación auricular.

Múnich (Alemania), 28 de agosto de 2012. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la hipertensión arterial (HTA) es la principal causa de mortalidad en el mundo[i] y afecta a 1 de cada 3 adultos[ii]. A nivel global, el 51% de los fallecimientos por ictus y el 45% de las muertes por cardiopatía isquémica se deben a la presencia de una presión arterial sistólica elevada. La OMS estima que unos 1.000 millones de personas en todo el mundo padecen hipertensión[iii] y sólo en España se calcula que hay unos 15 millones de hipertensos[iv].

La prevalencia de la HTA aumenta al mismo tiempo que la tasa de control en los pacientes se mantiene baja, entre otras causas, debido al escaso nivel de concienciación social sobre el impacto de la hipertensión en el desarrollo de un gran número de enfermedades cardiovasculares. Entre éstas destaca la fibrilación auricular (FA), condición responsable de entre el 15 y el 20 por ciento de los ictus isquémicos[v].

Daiichi Sankyo, compañía líder en el ámbito cardiovascular con más de 100 años a la vanguardia de la investigación científica, está comprometida con el desarrollo de terapias innovadoras que contribuyen a reducir la carga que suponen las enfermedades cardiovasculares tanto para los pacientes, como para los profesionales sanitarios y los sistemas sanitarios en su conjunto. En este contexto,  Daiichi Sankyo ha reunido a algunos de los principales expertos en el ámbito cardiovascular en un encuentro con los medios de comunicación celebrado en el seno del congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC, según sus siglas inglesas), que este año se celebra en Múnich, Alemania. El evento se ha centrado en analizar la situación actual en el tratamiento de estas enfermedades y en establecer cuáles son las áreas de mejora. Entre otros temas, en la rueda de prensa se ha hablado de los retos y recomendaciones para alcanzar unos niveles óptimos de control de la presión arterial, de las limitaciones de los actuales anticoagulantes orales en la prevención del ictus en pacientes con FA y de los resultados de la reciente Encuesta a Pacientes Europeos sobre Fibrilación Auricular (European Patient Survey in Atrial Fibrillation -EUPS-AF-)

Una encuesta a pacientes europeos muestra las limitaciones de las actuales terapias anticoagulantes

EUPS-AF, auspiciada por Daiichi Sankyo, surgió con el objetivo de comprender las necesidades de los pacientes con FA crónica. Para ello se entrevistaron a 1.507 pacientes de España, Alemania, Francia, Italia y Reino Unido, y la principal conclusión de la encuesta es la necesidad de mejorar el acceso a los profesionales sanitarios y de que haya una comunicación más clara con el paciente con FA.

“A través de esta encuesta queríamos conocer la perspectiva del paciente con FA sobre su tratamiento actual con el objetivo de identificar las áreas en las que la satisfacción del paciente debe mejorar”, señala el Profesor José Luis Zamorano, Jefe del Servicio de Cardiología del Hospital Ramón y Cajal de Madrid y Profesor de Medicina de la Universidad Complutense de Madrid. “Lo que observamos es que existen limitaciones en las actuales terapias anticoagulantes debido a la necesidad de una monitorización y ajuste de la dosis constantes, con la consecuente carga que esto supone para el paciente. Adaptar la asistencia sanitaria a lo que requieren los pacientes es fundamental para mejor su atención y su bienestar a largo plazo”, añade el Profesor Zamorano.

Uno de los hechos que más preocupa a los pacientes con FA es que, a pesar de que consideran que sus médicos sí conocen a fondo su historia clínica y les informan adecuadamente sobre sus tratamientos, debido a la complejidad de la terapia frente a la FA, a los pacientes les gustaría recibir una mayor educación  que les permita tener un mayor conocimiento y poder de decisión para contribuir a un manejo efectivo de su propia enfermedad.

Limitación de los tratamientos actuales frente a la FA

En la actualidad el tratamiento estándar para la prevención de ictus en pacientes con fibrilación auricular es la terapia anticoagulante a base de antagonistas de la vitamina K como warfarina, acenocumarol o fenprocumón[vi]. No obstante, a pesar de su eficacia, tratamientos como warfarina aparecen constantemente destacados en las listas de organismos como la FDA de EE.UU debido al alto número de efectos adversos que se les asocian[vii]. Debido a las características de los antagonistas de la vitamina K, como su estrecha ventana terapéutica y sus múltiples interacciones con otros fármacos y con ciertos alimentos, el tratamiento con estas terapias exige una monitorización regular y costosa para asegurar que el ratio internacional de normalización (INR según sus siglas inglesas) se encuentra dentro del rango establecido. Pese a ello, numerosos estudios muestran que la mayoría de pacientes no se encuentran en el rango de INR adecuado[viii].

Para ayudar a identificar la creciente carga que supone la FA para los sistemas de salud y proporcionar a los pacientes una opción de tratamiento más adecuada para la prevención de sus principales consecuencias (ictus y tromboembolismo sistémico), Daiichi Sankyo está desarrollando edoxabán, un novedoso anticoagulante oral de toma única diaria que inhibe de forma directa, específica y reversible el factor de coagulación Xa.  En la actualidad se analiza el papel de edoxabán frente a la FA en el estudio ENGAGE AF-TIMI 48, en el que participan 21.005 pacientes en 46 países. Se trata del mayor ensayo en esta indicación realizado hasta la fecha, con el mayor seguimiento y el mayor número de objetivos primarios definidos de entre todos los estudios de los nuevos anticoagulantes orales en FA[ix].

“En Daiichi Sankyo dedicamos una gran cantidad de recursos a dar respuesta a las necesidades médicas de los pacientes y al desarrollo de innovadores tratamientos frente a las enfermedades cardiovasculares”, afirma el Dr. Florian Abel, Director del Departamento Médico de Daiichi Sankyo Europa que añade: “Hipertensión y fibrilación auricular son dos enfermedades crónicas con un manejo complicado que requieren un alto nivel de compromiso por parte del paciente. No obstante, la encuesta EUPS-AF muestra que el actual nivel de satisfacción de los pacientes con FA respecto a su tratamiento no es el óptimo y, de igual modo, las tasas de control de la hipertensión arterial no son las adecuadas a pesar de las diferentes opciones de tratamiento disponibles. Por todo ello es crucial que compartamos las mejores prácticas en ambos ámbitos para lograr una mayor involucración de los pacientes  y, de este modo, mejorar los resultados frente a estas enfermedades”.  

Hipertensión, el asesino silencioso

Generalmente, el hecho de tener unos niveles altos de presión arterial no se traduce en ningún síntoma perceptible, razón por la cual, en muchas ocasiones, la hipertensión arterial (HTA)  no se diagnostica de manera inmediata[x]. La HTA se produce cuando aumenta la presión que ejerce la sangre contra las paredes de las arterias por las que circula. En más del 90% de los casos, la causa de la HTA es desconocida[xi] -es lo que se denomina hipertensión primaria o esencial-. En el 10% restante hay una causa subyacente y se denomina hipertensión secundaria. Las principales causas de la hipertensión secundaria son la enfermedad renal crónica, dolencias que afectan a las arterias renales, alcoholismo, alteraciones hormonales o tumores endocrinos [xii].  A pesar de los tratamientos disponibles, el cumplimiento terapéutico del paciente sigue siendo un reto debido a la existencia de complicados regímenes de tratamiento que a veces requieren más de un comprimido de diversos antihipertensivos.

Mejora del tratamiento

“El tipo de pacientes hipertensos que supone más coste para los sistemas de salud es el que recibe un tratamiento inadecuado o el que no recibe ninguno. En hipertensión es clave un buen cumplimiento terapéutico y un inicio temprano de la terapia y hay que hacer especial hincapié en estos puntos para reducir la mortalidad cardiovascular y los costes asociados a largo plazo”, afirma el Prof. Massimo Volpe, Director del Departamento de Ciencia Cardiovascular y Torácica del Hospital San Andrea de Roma (Italia), Presidente de la Sociedad Italiana de Hipertensión y miembro del grupo de trabajo de la ESC “Hipertensión y Corazón”. En este sentido, el Prof. Volpe señala que una de las maneras de dar respuesta a este asunto es mediante el uso de combinaciones a dosis fija. “La terapia a base de combinaciones a dosis fijas ha demostrado un alto número de beneficios frente a las combinaciones libres en la consecución de un mejor cumplimiento terapéutico al reducir la carga de comprimidos del tratamiento antihipertensivo. Así, se podría contribuir a alcanzar nuestra ambiciosa meta de lograr que en 2015 el 70% de los pacientes hipertensos en Italia estén controlados” [xiii].

Sobre HypertensionCare

HypertensionCare es la iniciativa de Daiichi Sankyo frente a la hipertensión arterial que proporciona a los profesionales sanitarios una amplia gama de productos, servicios y conocimiento con el objetivo de ayudarles a superar los retos que plantea la hipertensión en su práctica diaria. HypertensionCare incluye cuatro medicamentos basados en olmesartán que ofrecen un amplio rango de opciones para evitar la progresión de la hipertensión: Olmetec® (olmesartán medoxomilo),  Olmetec Plus® (olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida), Sevikar® (olmesartán medoxomilo y amlodipino) y Sevikar HCT® (olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida). Además de los productos, Daiichi Sankyo proporciona a los profesionales sanitarios diversas herramientas y formación que les permite conocer mejor los obstáculos a los que se enfrentan a la hora de alcanzar los niveles de presión arterial propuestos para sus pacientes.

Sobre edoxabán

Edoxabán es un anticoagulante oral de toma única diaria que inhibe directamente el factor Xa, un factor relevante en el proceso de coagulación sanguínea[xiv]. Edoxabán se encuentra actualmente disponible únicamente en Japón para la prevención de tromboembolismo venoso en pacientes sometidos a una artroplastia total de rodilla o de cadera o a una cirugía de fractura de cadera[xv]. Daiichi Sankyo continúa el desarrollo de edoxabán a nivel global como potencial nuevo tratamiento para la prevención de ictus en pacientes con fibrilación auricular y para el tratamiento y prevención de tromboembolismo venoso recurrente.

La fase III del programa de desarrollo clínico global de edoxabán incluye dos estudios:

-          ENGAGE AF-TIMI 48 es un estudio fase III multinacional, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos que analiza el papel de edoxabán en la prevención de ictus y eventos embólicos sistémicos en pacientes con fibrilación auricular[xvi]. ENGAGE AF-TIMI 48 es el mayor estudio jamás realizado sobre la prevención de ictus en FA y cuenta con la participación de más de 21.000 pacientes y 1.000 centros en 46 países de todo el mundo. [xvii]

-          Hokusai-VTE es un estudio fase III multinacional, aleatorizado, doble ciego, que analiza edoxabán en pacientes con tromboembolismo venoso profundo y/o embolia pulmonar. Hokusai-VTE es el mayor estudio clínico fase III en TEV y cuenta con la participación de aproximadamente 8.250 pacientes en más de 400 centros de 38 países de todo el mundo. [xviii]

Daiichi Sankyo cuenta con más de 25 años de experiencia en investigación de la inhibición del factor Xa y fue la primera compañía en estudiar este tipo de moléculas en humanos.

Sobre Daiichi Sankyo

El Grupo Daiichi Sankyo se dedica a la investigación y suministro de medicamentos innovadores, tanto en mercados maduros como emergentes, con el objetivo de hacer frente a diversas necesidades médicas aún no cubiertas de los pacientes. La compañía fue creada en 2005 mediante la fusión de dos empresas japonesas de gran tradición, Daiichi y Sankyo. Con unas ventas netas cercanas a los 8.500 millones de euros, Daiichi Sankyo es una de las 20 principales compañías farmacéuticas del mundo. Además de una consolidada cartera de medicamentos frente a la hipertensión, la hiperlipidemia y las infecciones bacterianas, Daiichi Sankyo investiga nuevas terapias en el área cardiovascular y en oncología. El Grupo Daiichi Sankyo ha establecido el “Modelo de Negocio Híbrido” que aúna fármacos innovadores y genéricos con el objetivo de llegar al mayor número de pacientes posible. 

La sede mundial de la compañía se encuentra en Tokio. La sede europea de Daiichi Sankyo se sitúa en Múnich y tiene filiales en 12 países europeos además de una planta de fabricación mundial situada en Pfaffenhofen (Alemania). 

Para obtener más información, por favor visite www.daiichi-sankyo.es o www.daiichi-sankyo.eu

Contacto

Roberto Sanchez Martín. Gerente de Comunicación. 91539911. roberto.sanchez@daiichi-sankyo.es

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas e información sobre el futuro desarrollo del sector y sobre las condiciones legales y de negocio de Daiichi Sankyo España, S.A. Tales declaraciones no son definitivas y están sujetas a cambios en cualquier momento, especialmente los cambios habituales afrontados por una compañía farmacéutica global, incluyendo el impacto del precio de los productos y materias primas, seguridad de los medicamentos, variaciones en los tipos de cambio, regulaciones gubernamentales, relaciones laborales, impuestos, inestabilidad política y terrorismo, así como el resultado de demandas independientes e consultas gubernamentales que puedan afectar a los asuntos de la compañía. Todas las declaraciones incluidas en este comunicado son ciertas en el momento de su publicación. No representan ninguna garantía de futuras actuaciones. Los hechos actuales y su desarrollo pueden diferir materialmente de las declaraciones prospectivas explícitas o implícitas contenidas en estos comentarios. Daiichi Sankyo España, S.A. no asume responsabilidad alguna por la actualización de tales declaraciones sobre el futuro desarrollo del sector o las condiciones legales o empresariales de la compañía.


[i] Global Health Risks, World Health Organisation, 2009. www.who.int/healthinfo/global_burden_disease/GlobalHealthRisks_report_full.pdf

[ii] World health statistics 2012, World Health Organisation

[iii] Global Health Risks, World Health Organisation, 2009. www.who.int/healthinfo/global_burden_disease/GlobalHealthRisks_report_full.pdf)

[iv] Estudio sobre nutrición y riesgo cardiovascular en España (ENRICA)

[v] Atrial Fibrillation Fact Sheet, Centers for Disease Control and Prevention, 2010

[vi] The cost effectiveness of anticoagulation management services for patients with atrial fibrillation and at high risk of stroke in the US. Sullivan PW, Arant TW, Ellis SL, Ulrich H. Pharmaceutical Outcomes Research Program, Department of Clinical Pharmacy, School of Pharmacy, University of Colorado at Denver and Health Sciences Center, CO 80262, USA

[vii] Wysowski DK et al, Bleeding Complications With Warfarin Use A Prevalent Adverse Effect Resulting in Regulatory Action, Arch Intern Med. 2007;167(13):1414-1419

[viii] Phillips KW, Ansell J, Outpatient management of oral vitamin K antagonist therapy: defining and measuring high-quality management, Expert Rev. Cardiovasc. Ther. 2008; 6(1): 57-70

[ix] Clinicaltrials.gov: NCT00781391. Available at: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00781391. Last accessed June 2012.

[xi] Yasujima M. Hypertension, rehabilitation medicine and laboratory medicine – my 38-year career in Tohoku University and Hirosaki University, 2012: 60(2): 157-66

[xii] Onusko E. Diagnosing secondary hypertension. Am Fam Physician 2003: 67(1): 67-74

[xiii] Burnier et al. Int J Clin Pract 2009;63:790-8

[xiv] Weitz JI, Connolly SJ, et al. Randomized, parallel-group, multicentre, multinational phase 2 study comparing edoxaban, an oral factor Xa inhibitor, with warfarin for stroke prevention in patients with atrial fibrillation. Thromb Haemost 2010; 104: 633–641

[xv] Daiichi Sankyo press release - Daiichi Sankyo Launches LIXIANA® (edoxaban), a Direct Oral Factor Xa Inhibitor, in Japan for the Prevention of Venous Thromboembolism after Major Orthopedic Surgery. July 19 2011 [Last accessed: May 2012]. Available at: www.daiichisankyo.com/news/detail/004123.html  

[xvi]  Ruff CT, Giugliano RP, Antman EM, et al. Evaluation of the novel factor Xa inhibitor edoxaban compared with warfarin in patients with atrial fibrillation: Design and rationale for the Effective anticoagulation with factor XA next generation in Atrial Fibrillation–Thrombolysis In Myocardial Infarction study 48 (ENGAGE AF–TIMI 48). Am Heart J 2010;160:635-641.

[xvii] Clinicaltrials.gov: NCT00781391, Available at clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00781391

Accessed August 2012.

[xviii] Clinicaltrials.gov: NCT00986154, Available at www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00986154

Accessed August 2012.

 

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