Madrid, 7 de febrero de 2013. Daiichi Sankyo ha anunciado el reclutamiento del primer paciente del registro PREFER in VTE (PREvention oF thromboembolic events – European Registry in Venous TromboEmbolism, es decir, Prevención de eventos tromboembólicos – Registro Europeo en Tromboembolismo Venoso –TEV-). PREFER in VTE es el primer registro a gran escala que recopilará datos sobre calidad de vida y satisfacción con el tratamiento de pacientes con TEV. También proporcionará conocimientos sobre el manejo de la enfermedad en la fase aguda del tratamiento, así como sobre la prevención de la repetición de eventos tromboembólicos. Asimismo, PREFER in VTE analizará el coste económico del tratamiento del TEV.
En palabras del Dr. Alexander T. Cohen, Consultor Honorario de Medicina Vascular del Departamento de Cirugía Vascular del Hospital King’s College de Londres (Reino Unido): “El reclutamiento del primer paciente supone una gran noticia. PREFER in VTE es el primer registro de este tipo que nos aporta la perspectiva del paciente. Gracias a las entrevistas y al seguimiento que se hará de los pacientes, se podrá tener una visión más amplia sobre el manejo de la enfermedad que la basada meramente en el juicio del médico, por lo que nos proporcionará datos fundamentales de los pacientes fuera del contexto de un ensayo clínico”.
El tromboembolismo venoso es una de las causas líderes de morbilidad y mortalidad a nivel mundial. El número de muertes relacionadas con TEV se sitúa en unas 500.000 al año en toda Europai. Asimismo, según han demostrado diversas publicaciones científicas, el TEV y sus consecuencias tienen un considerable impacto económico en los sistemas sanitarios. [i]
Más de 4.000 pacientes con TEV (tanto con trombosis venosa profunda –TVP- como con embolia pulmonar –EP-) participarán en PREFER in VTE gracias a la colaboración de más de 400 hospitales de siete países europeos (España, Alemania, Austria, Francia, Italia, Reino Unido y Suiza). Al recoger datos de naciones muy distintas, el registro podrá establecer los factores de riesgo y demostrar las diferencias en los métodos de diagnóstico y tratamiento en estas poblaciones de pacientes. La revisión de los tratamientos actuales y de los recursos sanitarios que conllevan permitirá también hacer un análisis sobre el uso de anticoagulantes y sus costes. Al contrario que otros registros, PREFER in VTE es el primero en el que se analiza la relación entre el tratamiento del TEV, la calidad de vida del paciente y la satisfacción con el tratamiento.
A comienzos de 2012 Daiichi Sankyo puso en marcha otro gran registro sobre el manejo de la fibrilación auricular, PREFER in AF (PREvention oF thromboembolic events – European Registry in Atrial Fibrillation). Para él se han reclutado más de 7.100 pacientes a los que se hará un seguimiento durante 12 meses. Los primeros datos de PREFER in AF estarán disponibles en verano de 2013.
Los registros PREFER in VTE y PREFER in AF refuerzan la posición de liderazgo de Daiichi Sankyo en medicina cardiovascular[ii]. Jan van Ruymbeke, CEO de Daiichi Sankyo Europa, afirma: “Daiichi Sankyo está comprometida con la mejora de la salud de los pacientes, lo que significa que ponemos nuestra experiencia e innovación a su servicio con el fin de proporcionarles fármacos que sean los mejores en su clase”.
Daiichi Sankyo descubrió y actualmente analiza las propiedades de edoxabán, un anticoagulante oral inhibidor del factor Xa de toma única diaria. Edoxabán es una nueva opción de tratamiento potencial para la prevención de ictus y eventos embólicos sistémicos en pacientes con fibrilación auricular no valvular. Edoxabán también se desarrolla para el tratamiento y prevención de TEV recurrente en pacientes tanto con trombosis venosa profunda como con embolia pulmonar. [iii],[iv]
Sobre PREFER in VTE
El registro PREFER in VTE reclutó su primer paciente en enero de 2013. Se trata de un registro multicéntrico, observacional prospectivo, con un año de seguimiento. La muestra de pacientes representará a pacientes con TEV agudo inicial o recurrente (trombosis venosa profunda o embolia pulmonar) sin criterio de exclusión. Las visitas basales serán llevadas a cabo por investigadores y se hará un seguimiento telefónico estandarizado a los pacientes en intervalos regulares durante los 12 meses siguientes.
Sobre PREFER in AF
PREFER in AF es un registro observacional prospectivo y multicéntrico con un año de seguimiento. La muestra será representativa de todo tipo de pacientes con FA sin criterio de exclusión e independientemente de si han recibido terapia anticoagulante o no.
Sobre el Tromboembolismo Venoso
El tromboembolismo venoso (TEV) hace referencia a la generación de coágulos sanguíneos en una vena o a la posterior ruptura de ese coágulo obstruyendo una arteria pulmonar. [v]
La trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP) son tipos de TEV. [vi] La TVP es la formación de un coágulo sanguíneo en las venas profundas de las piernas, la pelvis o los brazos. [vii] La EP está causada cuando una parte de un coágulo en una vena profunda se rompe formando un émbolo que llega a los pulmones y se aloja en las arterias pulmonares, lo que potencialmente puede ocasionar la muerte.vii y [viii] La EP se presenta frecuentemente junto a la TVP y ésta última puede evolucionar a EP de repente. Se estima que el TEV es causa de aproximadamente un 12% de las muertes anuales en Europa.i
Según datos de seis países europeos, el TEV afecta a más de 750.000 personas al año.i Las terapias tradicionales no son convenientes debido a sus interacciones con algunos alimentos y medicamentos, así como por la necesidad de monitorización continua (control de la INR).
Sobre la Fibrilación Auricular
La fibrilación auricular (FA) se define como un ritmo cardiaco anormal.[ix] El corazón tiene cuatro cavidades, dos aurículas y dos ventrículos. Las aurículas bombean sangre hacia el interior de los ventrículos y los ventrículos bombean sangre hacia el resto del cuerpo por lo que debe existir una buena coordinación para que el corazón bombee la sangre de forma eficaz en cada latido.[x]
Un corazón normal bombea sangre con un ritmo regular; el latido puede ser rápido o lento pero el intervalo entre latidos es el mismo. Cuando una persona padece FA se producen numerosos impulsos eléctricos en el músculo cardiaco de las aurículas que neutralizan el “temporizador” natural que controla el corazón. Cuando esto ocurre, las aurículas se contraen rápidamente pero sólo de forma parcial y, como consecuencia, el corazón bombea de manera menos eficaz.
Por esta razón, la sangre no se bombea correctamente desde las aurículas haciendo que ésta se estanque y se formen coágulos. Estos coágulos de sangre pueden romperse y viajar por el torrente sanguíneo hasta el cerebro donde podrían causar un ictus.
Acerca de edoxabán
Edoxabán se comercializa en Japón para la prevención de tromboembolismo venoso (TEV) tras cirugía ortopédica mayor, bajo el nombre comercial de Lixiana®.
En el resto del mundo, incluyendo Europa y EE.UU, edoxabán se encuentra en la actualidad en fase 3 de desarrollo clínico y aún no ha sido aprobado. Daiichi Sankyo desarrolla edoxabán a nivel global como potencial nuevo tratamiento para le prevención de ictus y eventos embólicos sistémicos en pacientes con fibrilación auricular no valvular y para el tratamiento y prevención del TEV recurrente en paciente con TVP y EP.
Sobre Daiichi Sankyo
El Grupo Daiichi Sankyo se dedica a la investigación y suministro de medicamentos innovadores, tanto en mercados maduros como emergentes, con el objetivo de hacer frente a diversas necesidades médicas aún no cubiertas de los pacientes. La compañía fue creada en 2005 mediante la fusión de dos empresas japonesas de gran tradición, Daiichi y Sankyo. Con unas ventas netas cercanas a los 8.500 millones de euros, Daiichi Sankyo es una de las 20 principales compañías farmacéuticas del mundo. Además de una consolidada cartera de medicamentos frente a la hipertensión, la hiperlipidemia y las infecciones bacterianas, Daiichi Sankyo investiga nuevas terapias en el área cardiovascular y en oncología. El Grupo Daiichi Sankyo ha establecido el “Modelo de Negocio Híbrido” que aúna fármacos innovadores y genéricos con el objetivo de llegar al mayor número de pacientes posible.
La sede mundial de la compañía se encuentra en Tokio. La sede europea de Daiichi Sankyo se sitúa en Múnich y tiene filiales en 12 países europeos además de una planta de fabricación mundial situada en Pfaffenhofen (Alemania).
Para obtener más información, por favor visite www.daiichi-sankyo.es o www.daiichi-sankyo.eu
Contacto
Roberto Sánchez Martín. Gerente de Comunicación Corporativa. Tel. +34 91 5399911. roberto.sanchez@daiichi-sankyo.es
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas e información sobre el futuro desarrollo del sector y sobre las condiciones legales y de negocio de Daiichi Sankyo España, S.A. Tales declaraciones no son definitivas y están sujetas a cambios en cualquier momento, especialmente los cambios habituales afrontados por una compañía farmacéutica global, incluyendo el impacto del precio de los productos y materias primas, seguridad de los medicamentos, variaciones en los tipos de cambio, regulaciones gubernamentales, relaciones laborales, impuestos, inestabilidad política y terrorismo, así como el resultado de demandas independientes e consultas gubernamentales que puedan afectar a los asuntos de la compañía. Todas las declaraciones incluidas en este comunicado son ciertas en el momento de su publicación. No representan ninguna garantía de futuras actuaciones. Los hechos actuales y su desarrollo pueden diferir materialmente de las declaraciones prospectivas explícitas o implícitas contenidas en estos comentarios. Daiichi Sankyo España, S.A. no asume responsabilidad alguna por la actualización de tales declaraciones sobre el futuro desarrollo del sector o las condiciones legales o empresariales de la compañía.
[i] Ruppert A et al. Economic burden of venous thromboembolism: a systematic review. Journal of Medical Economics Vol. 14, No. 1, 2011: 65–74.
[ii] PREFER in AF Observational Plan - Daiichi Sankyo data on file. August 2011
[iii] Clinicaltrials.gov: NCT00781391. Global Study to Assess the Safety and Effectiveness of DU-176b vs Standard Practice of Dosing With Warfarin in Patients With Atrial Fibrillation (EngageAFTIMI48) [Last accessed May 2012]. Available at: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00781391
[iv] Clinicaltrials.gov: NCT00986154. Comparative Investigation of Low Molecular Weight (LMW) Heparin/Edoxaban Tosylate (DU176b) Versus (LMW) Heparin/Warfarin in the Treatment of Symptomatic Deep-Vein Blood Clots and/or Lung Blood Clots.(The Edoxaban Hokusai- VTE Study).[Last accessed: July 2012]. Available at: www.clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT00986154?term=hokusai&rank=1
[v] Loue and Sajatovic Encyclopedia of Aging and Public Health 2008, XXIII, 843 p. 10 illus.
[vi] The Coalition to Prevent VTE. Available at: http://www.coalitiontopreventvte.org/. Accessed January 2013
[vii] Lung Disorders 2007 By Peter B. Terry, M.D.
[viii] Cleveland Clinic. Venous Thromboembolism. Available at:
www.clevelandclinicmeded.com/medicalpubs/diseasemanagement/cardiology/venous-thromboembolism/.
Accessed April 2012
[ix] NHS Clinical Knowledge Summaries http://www.cks.nhs.uk/atrial_fibrillation/view_whole_topic last acccessed August 2011
[x] Patient.co.uk http://www.patient.co.uk/pdf/pilsL10.pdf last accessed August 2011
Iniciar sesión de usuario
Enter your username and password here in order to log in on the website
