TOKIO, Japón y San Diego, CA. 30 de septiembre de 2014. - Daiichi Sankyo Company, Ltd. (en adelante, Daiichi Sankyo) y Ambit Biosciences, han anunciado conjuntamente la firma del acuerdo de fusión según el cual Daiichi Sankyo adquirirá todas las acciones de Ambit Biosciences por 15 dólares por acción en efectivo a través de una oferta pública de adquisición seguida de una fusión con una filial de Daiichi Sankyo, o aproximadamente 315 millones de dólares sobre una base totalmente diluida.  Además del pago en efectivo por adelantado, cada accionista de Ambit Biosciences recibirá unos derechos de valor contingentes equivalentes a un pago adicional en efectivo de hasta 4,50 dólares por cada acción que posean si se alcanzan ciertos hitos de comercialización. En total, la transacción está valorada en hasta 410 millones dólares sobre una base totalmente diluida.

Ambit Biosciences es una empresa biofarmacéutica que se centra en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos para tratar necesidades médicas no cubiertas en oncología, enfermedades autoinmunes e inflamatorias mediante la inhibición de las enzimas causantes de estas enfermedades.  Su principal fármaco candidato, quizartinib, se encuentra actualmente en fase 3 de desarrollo clínico en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA), que expresan una mutación genética en FLT3 y que son refractarios tras el tratamiento de primera línea con o sin consolidación del trasplante de células madre hematopoyéticas. Los pacientes con LMA con mutación FLT3 tienen un peor pronóstico que aquellos cuyos cánceres son FLT3 negativo.

"Daiichi Sankyo es la organización ideal para llevar quizartinib a la siguiente etapa de desarrollo y, en última instancia, para lograr nuestro objetivo de ponerlo a disposición de los pacientes con LMA tan pronto como sea posible", afirma Michael A. Martino, Presidente y CEO de Ambit Biosciences. "Esta oferta atractiva para los accionistas es un testimonio del arduo trabajo y la dedicación del equipo de Ambit a nuestra misión de desarrollar terapias innovadoras para las áreas en las que persisten necesidades médicas no cubiertas."

"La adquisición de Ambit Biosciences desarrolla aún más nuestra presencia en oncología para asegurar que estamos cumpliendo con nuestro objetivo de ofrecer productos farmacéuticos innovadores de primera clase frente los pacientes que las necesitan", ha declarado Joji Nakayama, Presidente y CEO de Daiichi Sankyo Co., que añade: "El éxito a largo plazo en oncología depende de tres pilares: el fomento del desarrollo de nuestras moléculas de investigación propia, la exploración de asociaciones mutuamente beneficiosas y la ejecución de compras estratégicas, como es el caso Ambit Biosciences, que sigue nuestras adquisiciones de U3 Pharma y Plexxikon."

"Quizartinib encajará perfectamente en nuestra ya sólida cartera de oncología centrada en terapias dirigidas que posibilitan personalizar el tratamiento del cáncer", afirma Mahmoud Ghazzi, MD, PhD, director internacional de desarrollo de Daiichi Sankyo. "Con la adquisición de Ambit Biosciences, Daiichi Sankyo tendrá más oportunidades para desarrollar tratamientos prometedores para el cáncer, incluyendo los derechos mundiales para quizartinib, actualmente en estudio en pacientes con LMA refractaria, una afección muy grave para la que no se han aprobado terapias en más de 30 años".

El Consejo de Adminitración de Ambit Biosciences ha aprobado por unanimidad la adquisición.

El cierre de la oferta pública de adquisición y fusión está sujeta a ciertas condiciones, incluyendo la oferta de más de 50 por ciento de todas las acciones de Ambit Biosciences. La finalización de la transacción está sujeta a la autorización en virtud de la Ley de Mejoras Hart-Scott-Rodino (HSR), Defensa de la Competencia y de las condiciones de cierre habituales. La adquisición se espera concluir con prontitud después de la recepción del despacho HSR y el cierre del período de licitación.

Sobre Daiichi Sankyo

El Grupo Daiichi Sankyo se dedica a la investigación y suministro de productos farmacéuticos innovadores con el objetivo de hacer frente a diversas necesidades médicas aún no cubiertas de los pacientes tanto de mercados maduros como emergentes. Además de una consolidada cartera de medicamentos frente a la hipertensión, la hiperlipidemia y las infecciones bacterianas, el Grupo desarrolla nuevos tratamientos para los desórdenes tromboembólicos y se centra en el descubrimiento de nuevas terapias en el área cardiovascular y en oncología. El Grupo Daiichi Sankyo ha establecido el “Modelo de Negocio Híbrido”, mediante el cual da respuesta a la diversidad del mercado y optimiza las oportunidades de crecimiento a través de la cadena de valor.  Para más información, por favor visite www.daiichi-sankyo.es o www.daiichisankyo.com

Acerca de Ambit Biosciences

Ambit es una compañía biofarmacéutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos para tratar las necesidades médicas no cubiertas en oncología, enfermedades autoinmunes e inflamatorias mediante la inhibición de las quinasas que son motores importantes para esas enfermedades. El principal fármaco candidato de Ambit es quizartinib (AC220), un inhibidor selectivo de la FLT3 administrado por vía oral una vez al día, que se encuentra actualmente en un ensayo clínico de fase 3 denominado QUANTUM R, en pacientes con leucemia mieloide aguda recidivante / refractaria FLT3-ITD. Quizartinib también está en estudio para los pacientes recién diagnosticados en combinación con la quimioterapia, así como en mantenimiento después de un trasplante de células madre hematopoyéticas. Además de quizartinib, el pipeline de  Ambit incluye AC410, un inhibidor de JAK2 oral, y CEP-32496, un inhibidor de BRAF licenciado a Teva Pharmaceutical Industries Ltd. El pipeline de Ambit incluye un programa inhibidor CSF1R propietario.

Acerca de la Leucemia Mieloide Aguda (LMA)

La LMA es el tipo más común de leucemia aguda en adultos y se prevé que representa aproximadamente el 36 por ciento de todos los nuevos casos de leucemia en 2014. La LMA supone el crecimiento incontrolado y la acumulación de glóbulos blancos malignos que no pueden funcionar normalmente e interfieren con la producción de las células sanguíneas normales.

Según la Sociedad Americana del Cáncer, aproximadamente 18.860 pacientes serán diagnosticados  con LMA en 2014 en los Estados Unidos y aproximadamente 10.460 morirán a causa de la enfermedad. La LMA es generalmente una enfermedad de las personas mayores y la edad promedio de un paciente en el diagnóstico inicial es de 66 años. La tasa de supervivencia a los cinco años para todos los pacientes con LMA, independientemente de la edad y el estado de FLT3-ITD, es 23 por ciento.

El tratamiento estándar para la LMA no ha cambiado apreciablemente durante décadas. Las decisiones de tratamiento para la LMA se basan normalmente en la edad del paciente, su salud general, la citogenética y anomalías moleculares como el estado de FLT3-ITD. Estos factores determinan la agresividad del enfoque de tratamiento dada la alta toxicidad asociada a las opciones de tratamiento actualmente aprobados para la LMA. Es importante destacar que la Red Nacional Integral del Cáncer recomienda la participación en ensayos clínicos como una opción de tratamiento para todos los pacientes con LMA.

El objetivo del tratamiento de la LMA es reducir los blastos en la médula ósea por debajo del 5 por ciento y devolver los recuentos de células en sangre a niveles normales. Un trasplante de médula ósea es generalmente reconocido como la única opción de tratamiento curativo. Típicamente, los pacientes que son capaces de lograr una reducción de blastos de la médula ósea por debajo de 5% son los candidatos más adecuados para el trasplante y tienen una proyección de resultados mejor.

Declaraciones prospectivas

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