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La EMA concede una evaluación acelerada a la Solicitud de Autorización de Comercialización de Quizartinib (Daiichi Sankyo) para el tratamiento de pacientes con LMA recidivante o refractaria con mutación FLT3-ITD
Solicitud basada en los resultados del estudio pivotal QuANTUM-R de fase 3 de quizartinib en pacientes con LMA recidivante/refractaria FLT3-ITD Quizartinib es el primer inhibidor de FLT3 en demostrar un beneficio de supervivencia en un estudio aleatorizado de fase 3 en pacientes con LMA…
Daiichi Sankyo2022-07-15 12:16:33La EMA concede una evaluación acelerada a la Solicitud de Autorización de Comercialización de Quizartinib -
Trastuzumab Deruxtecan mejora la respuesta en pacientes con mutación HER2 o HER2 expresado en cáncer de pulmón de células no pequeñas
19 Conferencia Mundial IASLC en Cáncer de Pulmón El análisis actualizado de subgrupos del estudio en curso de fase 1 de trastuzumab deruxtecan (DS-8201) demuestra una tasa de respuesta global confirmada de 72,7 por ciento y una tasa de control de la enfermedad de 100 por 100 en 11 pacientes con…
Daiichi Sankyo2022-07-15 12:17:41Trastuzumab Deruxtecan mejora la respuesta en pacientes con mutación HER2 o HER2 expresado en cáncer de pulmón -
La FDA otorga la designación de ‘Breakthrough Therapy’ a Quizartinib de Daiichi Sankyo para la LMA recidivante/refractaria con mutación FLT3-ITD
Quizartinib ha recibido la designación de ‘Breakthrough Therapy’ de la FDA para pacientes con LMA recidivante/refractaria con mutación FLT3-ITD, una forma muy agresiva de la enfermedad asociada con un mal pronóstico Existe una necesidad médica significativa insatisfecha en la LMA…
Daiichi Sankyo2022-07-15 12:18:49La FDA otorga la designación de ‘Breakthrough Therapy’ a Quizartinib de Daiichi Sankyo para la LMA -
El estudio QuANTUM-R de fase 3 demuestra que quizartinib, de Daiichi Sankyo, prolonga significativamente la supervivencia global como agente único en comparación con la quimioterapia en pacientes con LMA recidivante/refractaria con mutaciones FLT3-ITD
Los resultados del estudio QuANTUM-R presentados como comunicación oral de última hora durante la sesión plenaria del 23º Congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA) Quizartinib es el primer inhibidor de FLT3 para prolongar la supervivencia global como agente único en comparación…
Daiichi Sankyo2022-07-15 12:19:18El estudio QuANTUM-R de fase 3 demuestra que quizartinib, de Daiichi Sankyo, prolonga significativamente la -
Daiichi Sankyo presenta el estudio ENLIVEN de fase 3 de pexidartinib, que demuestra una mejoría clínica estadísticamente significativa a través de múltiples criterios de valoración en pacientes con tumor tenosinovial de células gigantes en la reunión anua
ENLIVEN, el primer estudio controlado con placebo de una terapia de investigación sistémica en pacientes con tumor tenosinovial de células gigantes (TGCT, por sus siglas en inglés), reclutó pacientes en los que la cirugía se asociaría con un empeoramiento potencial de la limitación funcional o…
Daiichi Sankyo2022-07-15 12:20:28Daiichi Sankyo presenta el estudio ENLIVEN de fase 3 de pexidartinib, que demuestra una mejoría clínica -
Daiichi Sankyo presenta datos preliminares de fase 1 para el medicamento inmuno-conjugado U3-1402 en pacientes con cáncer de mama con expresión HER3 en el Congreso ASCO 2018
Presentados los primeros datos de seguridad en humanos de la fase 1 / 2 del estudio con U3-1402, un medicamento inmuno-conjugado HER3-dirigido en investigación y potencial de primero en su clase, para pacientes muy pretratados con cáncer de mama metastásico HER3-positivo Los datos preliminares…
Daiichi Sankyo2022-07-15 12:20:59Daiichi Sankyo presenta datos preliminares de fase 1 para el medicamento inmuno-conjugado U3-1402 en pacientes -
Daiichi Sankyo presenta resultados a largo plazo del estudio en fase 1 del medicamento inmuno-conjugado DS-8201 en pacientes con cáncer de mama, gástrico y otros cánceres sólidos que expresan HER2 en ASCO 2018
El análisis actualizado de subgrupos en 34 pacientes con cáncer de mama metastásico con baja expresión HER2 y fuertemente pretratadas, demostró una tasa de respuesta global confirmada del 50 por ciento y una tasa de control de la enfermedad del 85,3 por ciento con DS-8201 Un 54,5 por…
Daiichi Sankyo2022-07-15 12:21:24Daiichi Sankyo presenta resultados a largo plazo del estudio en fase 1 del medicamento inmuno-conjugado
