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7 de cada 10 pacientes de alto y muy alto riesgo cardiovascular no consiguen alcanzar los niveles recomendados de colesterol, a pesar del tratamiento

  • En torno a un 71-80% de estos pacientes no alcanzan los objetivos de colesterol LDL (c-LDL) recomendados por las guías, según los estudios EUROASPIRE V11 y Da Vinci2
  • Los ensayos muestran una relación lineal entre las reducciones absolutas de c-LDL y el descenso de la incidencia de eventos cardiovasculares graves
  • Nuevas terapias como el ácido bempedoico (NILEMDO®) y su combinación a dosis fija con ezetimiba (NUSTENDI®)ofrecen reducciones adicionales significativas del c-LDL a las obtenidas con las actuales terapias orales de reducción de lípidos

Madrid, 17 de junio de 2021. – En estos días se ha celebrado el XXXIII Congreso Virtual de la Sociedad Española de Arterioesclerosis (SEA), así como la 26º Reunión de la Sociedad Española de Hipertensión - Liga Española para la Lucha contra la Hipertensión Arterial (SEH-LEHLA). En ambos congresos se ha puesto de manifiesto la falta de control de los niveles de c- LDL en los pacientes de alto y muy alto riesgo cardiovascular, los cuales no consiguen llegar a los objetivos establecidos por las guías. Este hecho pone de manifiesto una necesidad médica no cubierta para este tipo de pacientes que van a requerir opciones de tratamiento adicionales, como ácido bempedoico, capaz de reducir las cifras de manera significativa.

En Europa la enfermedad cardiovascular es responsable de más de 4 millones de muertes al año, siendo la causa más común de muerte a escala mundial3. Las dos formas más frecuentes de ECV son la enfermedad coronaria e ictus isquémico, las cuales causan el 45% de todas las muertes anuales en toda Europa4.

Las guías europeas ESC/EAS recomiendan reducir intensamente el c-LDL para disminuir el riesgo cardiovascular, en particular en estos pacientes no controlados. En este sentido, actualmente recomiendan objetivos de reducción y de niveles de c-LDL más exigentes que los anteriores ya que se ha demostrado una mejora en el pronóstico de la enfermedad, requiriendo individualizar a cada paciente en función de su riesgo cardiovascular asociado y no solo de la cifra de c-LDL.

Asimismo, estas guías recomiendan la terapia farmacológica para reducir el c-LDL con estatinas a la dosis máxima tolerada en combinación con otras terapias hipolipemiantes, prescribiendo inicialmente una estatina de alta intensidad y reduciendo posteriormente a la dosis más alta tolerada. A pesar del tratamiento hipolipemiante, los pacientes de alto y muy alto riesgo no alcanzan los objetivos recomendados. 

“Probablemente las causas de que no se alcancen los objetivos de c-LDL sugeridos sean, por un lado, una evidente falta de adherencia por parte de los pacientes, los cuales en muchas ocasiones son víctimas de la banalización de la hipercolesterolemia y del temor de los efectos adversos por la medicación, y por otro lado a la inercia terapéutica por parte de muchos facultativos, que cada vez entienden mejor que hay que reducir el colesterol, pero desconocen los objetivos terapéuticos a conseguir” apunta el Dr. José María Mostaza, presidente electo de SEA y doctor del Servicio de Medicina Interna del Hospital Universitario de La Paz – Carlos III (Madrid) . “Por último, la falta de opciones terapéuticas necesarias para descender el colesterol hasta objetivos cada vez más exigentes” añade el doctor.

 “Existe una relación muy bien establecida entre el descenso del colesterol en términos absolutos y la reducción porcentual en la tasa de eventos cardiovasculares.” explica el Dr. Mostaza.

Así es como, desde hace más de cinco décadas se conoce la relación entre una cifra elevada de colesterol y el desarrollo de eventos cardiovasculares potencialmente mortales tales como un ictus o un infarto de miocardio. Además, la cifra de colesterol se debe incluir dentro del estudio del resto de factores de riesgo del paciente: presión arterial, tabaquismo, diabetes, obesidad y antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular.

Nuevas terapias como ácido bempedoico, dirigidas a diferentes dianas en la vía de síntesis del colesterol, reducen significativamente los niveles de c-LDL con una buena tolerancia. El novedoso mecanismo de acción del ácido bempedoico es complementario, aunque distinto de las estatinas y otras terapias hipolipemiantes. Además, debido a su singular mecanismo de acción, el ácido bempedoico no se activa en el músculo esquelético, lo que disminuye el potencial de efectos adversos relacionados con el músculo.5

“El ácido bempedoico puede ser una de las soluciones para que los pacientes de alto riesgo cardiovascular alcancen objetivos terapéuticos. Se ha demostrado que reduce entre un 17 y un 28%* el c-LDL y es, por tanto, una buena opción terapéutica en pacientes que a pesar de recibir tratamiento óptimo con estatinas y/o ezetimiba, no alcancen objetivos” indica el Dr. Mostaza.

Adicionalmente, un análisis de seguridad combinado en más de 3.600 pacientes confirma que el ácido bempedoico se tolera bien, y las tasas generales de eventos adversos fueron similares a las del placebo.6

Los facultativos contamos con una nueva herramienta para tratar a los pacientes de alto y muy alto riesgo cardiovascular con ácido bempedoico. Este fármaco, sólo o en combinación con ezetimiba, ha demostrado ser eficaz a la hora de reducir los niveles de c-LDL. Definitivamente una buena noticia para estos pacientes que están en riesgo de sufrir un evento cardiovascular en un corto periodo de tiempo” afirma el Dr. José Antonio García Donaire, presidente de la Sociedad Española de Hipertensión. 

Además, asociado a ezetimiba sería el tratamiento adecuado en pacientes que no puedan recibir estatinas por intolerancia o contraindicación”, finaliza el Dr. Mostaza.

 * en comparación con el placebo, además de las estatinas a la dosis máxima toleradas, con o sin otras terapias orales hipolipemiantes. Se observó una reducción del 17% del c-LDL e además de las estatinas a la dosis máxima toleradas, con o sin otras terapias orales hipolipemiantes. Se observó una reducción de hasta el 28% del c-LDL en los pacientes que no tomaban ninguna estatina o dosis muy bajas de estatinas.

 

FIN

 

Sobre NILEMDO®

Con un mecanismo de acción único, NILEMDO® es un nuevo tratamiento, primero en su clase, complementario, oral, de toma única que reduce el colesterol, y que puede combinarse con otros tratamientos orales para reducir el colesterol aún más.7 Acido bempedoico inhibe la ATP-citrato liasa (ACL), una enzima que está implicada en la producción de colesterol en el hígado.7

NILEMDO® ha sido aprobado para su uso en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) o dislipidemia mixta, como complemento de la dieta: 7

  • en combinación con estatinas o estatinas con otras terapias de reducción de lípidos en pacientes que no consiguen alcanzar los objetivos de C-LDL con estatinas a la dosis máxima tolerada, o
  • sola o en combinación con otras terapias de reducción de lípidos en pacientes que son intolerantes a las estatinas o para los que las estatinas están contraindicadas.

NILEMDO® actúa en la conocida vía de síntesis del colesterol, un paso antes de donde actúan las estatinas en el hígado, con un mecanismo de acción único que permite una reducción adicional del C-LDL cuando se añade al tratamiento con estatinas. 

Sobre NUSTENDI®

NUSTENDI® es un nuevo tratamiento oral que combina dos métodos complementarios para reducir el colesterol en un comprimido de toma única diaria. NUSTENDI® es un comprimido de dosis fija combinada que contiene ácido bempedoico (el ingrediente activo farmacéutico de NILEMDO®) y ezetimiba.8

NUSTENDI® ha sido aprobado para su uso en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) o dislipidemia mixta, como complemento de la dieta:8

  • en combinación con estatinas en pacientes que no consiguen alcanzar los objetivos de C-LDL con la dosis máxima de estatinas tolerada en adición con ezetimiba,
  • sola en pacientes que son intolerantes a las estatinas o para los que las estatinas están contraindicadas y no alcanzan los objetivos de C-LDL solo con ezetimiba,
  • en pacientes que ya han estado en tratamiento con ácido bempedoico y ezetimiba en comprimidos separados con o sin estatinas.

Daiichi Sankyo Europa tiene, cedidos por Esperion, los derechos de comercialización exclusivos de estos productos en el Espacio Económico Europeo y en Suiza. A través de la excelencia científica y clínica, y un profundo conocimiento de la biología del colesterol, el experimentado equipo de gestión de lípidos de Esperion se ha comprometido a desarrollar nuevos medicamentos para reducir el c-LDL que tendrán un impacto sustancial en la reducción de las enfermedades cardiovasculares globales, la principal causa de muerte en todo el mundo. 

Sobre Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo se dedica a la creación de nuevas modalidades y medicamentos innovadores aprovechando nuestra ciencia de más alto nivel y tecnología para nuestro propósito "contribuir a la mejora de la calidad de vida en todo el mundo". Además de nuestra cartera actual de medicamentos para el cáncer y las enfermedades cardiovasculares, Daiichi Sankyo se centra principalmente en el desarrollo de terapias novedosas para personas con cáncer y otras enfermedades con grandes necesidades médicas no cubiertas. Con más de 100 años de experiencia científica y presencia en más de 20 países, Daiichi Sankyo y sus 16,000 empleados en todo el mundo se basan en un rico legado de innovación para hacer realidad nuestra Visión 2030 y convertirnos en una “Compañía Mundial Innovadora en el ámbito de la Salud que contribuye al Desarrollo Sostenible de la Sociedad”.

Para más información, por favor visite www.daiichi-sankyo.es

Daiichi-Sankyo:

Sonsoles Dorao                                                                            

Daiichi Sankyo España

sonsoles.dorao@daiichi-sankyo.es

+34 673168886

Referencias

1. Santos R. EUROASPIRE V and uncontrolled risk factors in primary prevention: Atherosclerotic cardiovascular disease in the making European Journal of Preventive Cardiology (2021) 28, 380–382

2. Ray KK et al. EU-Wide Cross-Sectional Observational Study of Lipid-Modifying Therapy Use in Secondary and Primary Care: the DAVINCI study. European Journal of Preventive Cardiology doi:10.1093/eurjpc/zwaa047

3. Directrices de ESC/EAS para la gestión de dislipidemias. Eur Heart J. 2020; 41(1): 111-188.

4. Townsend, N. et al. Enfermedad cardiovascular en Europa. Eur Heart J. 2016;37:3232–3245

5. Pinkosky SL, et al. Liver- specific ATP-citrate lyase inhibition by bempedoic acid decreases LDL-C and attenuates atherosclerosis. Nature Communications. 2016; 7:13457. DOI:10.1038/ncomms13457

6. Ballantyne, CM, et al. Safety profile of bempedoic acid: pooled analysis of 4 phase 3 clinical trials. Abstract: P5364

7. European Medicines Agency. NILEMDO® Summary of Product Characteristics. March 2020

8. European Medicines Agency. NUSTENDI® Summary of Product Characteristics. March 2020

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