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Nuevos datos de Daiichi Sankyo demuestran la eficacia de su fármaco oral para el manejo de la dislipidemia y el riesgo cardiovascular en la práctica clínica real

  • Los análisis del estudio multinacional MILOS muestran que las reducciones del colesterol LDL (c-LDL) logradas con hasta un año de tratamiento con terapias que contienen ácido bempedoico, se traducen en una reducción estimada del riesgo relativo del 17,1 % y una reducción del 4,8 % del riesgo absoluto de sufrir un evento cardiovascular en los siguientes 10 años.1
  • Datos en vida real demostraron disminuciones medias clínicamente significativas del c-LDL de al menos un 24,9%, independientemente del sexo o estado glucémico, tras un año de seguimiento. 2,3
  • Los resultados presentados en el Congreso ESC 2026 refuerzan el valor clínico de esta terapia oral en la práctica clínica habitual y reflejan el sólido compromiso de Daiichi Sankyo por abordar las necesidades no cubiertas en el ámbito de las enfermedades cardiovasculares.

Múnich, 1 de septiembre de 2026 – Daiichi Sankyo (TSE:4568) ha anunciado nuevos resultados del estudio MILOS que demuestran el impacto de ácido bempedoico en la práctica real, administrado solo o en combinación a dosis fija, en el manejo de las dislipidemias. Presentados en el Congreso ESC 2026 en Múnich, los resultados muestran reducciones clínicamente relevantes del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (c-LDL), en el primer año de tratamiento, que se estima que se traducirán en una reducción significativa del riesgo cardiovascular a 10 años. 1 Los datos refuerzan también el valor clínico de esta innovación terapéutica, y su combinación a dosis fija con ezetimiba, en un amplio rango de subtipos de pacientes, independientemente del sexo y el perfil glucémico (diabetes, prediabetes o normoglucemia). 2,3

Los principales resultados de tres nuevos subanálisis realizados a partir del estudio MILOS incluyen:

  • Reducción estimada del riesgo cardiovascular a 10 años: un análisis de 960 pacientes en riesgo evaluó que un año de tratamiento con este fármaco oral se traduce en una disminución del riesgo relativo del 17,1% y una reducción del 4,8% del riesgo absoluto de sufrir un evento cardiovascular en los siguientes 10 años. 1
  • Una efectividad consistente en ambos sexos: este medicamento hipolipemiante, administrado en monoterapia o en combinación a dosis fija con ezetimiba, fue altamente efectivo tanto en mujeres, como en hombres, con un 31% y un 25% de reducción relativa del c-LDL respectivamente. 2
  • Resultados acreditados independientemente del estado glucémico: la terapia, sola o en combinación con otros tratamientos hipolipemiantes, logró una reducción media relativa del c-LDL de al menos un 24,9%, junto con un aumento de los pacientes que alcanzaron sus objetivos de c-LDL tras un año, independientemente de su condición diabética. 3

 “La relevancia clínica de los nuevos datos presentados es clara. Los resultados refuerzan la confianza de los especialistas para utilizar este medicamento hipolipemiante y su combinación con otros tratamientos en la práctica cínica real, en un amplio rango de pacientes, incluyendo aquellos pacientes con diabetes”, ha señalado el Prof. Klaus G Parhofer, profesor de endocrinología y metabolismo de la Universidad de Múnich, Alemania. “La confirmación de los datos en vida real nos aporta la confianza necesaria para utilizar este tratamiento con el fin de mejorar el abordaje de los pacientes en riesgo”.

Por su parte, el doctor Lluís Masana, presidente de la Sociedad Catalana de Lípidos y Arteriosclerosis, Catedrático Universidad Rovira i Virgili, Reus-Tarragona, ha explicado que “los pacientes con diabetes constituyen un grupo de especial interés porque presentan un riesgo cardiovascular elevado y, por tanto, necesitan reducciones intensas y mantenidas del colesterol LDL. El estudio muestra que este fármaco mantiene su eficacia hipolipemiante independientemente de la situación glucémica del paciente y esta se consigue sin un impacto negativo sobre el control glucémico”.

Sobre los datos presentados del uso de este tratamiento oral en mujeres y hombres en la práctica clínica real, el doctor Masana ha recordado: “analizar los resultados por sexo es muy importante. Sabemos que históricamente las mujeres han estado menos representadas en los ensayos clínicos cardiovasculares y, además, con frecuencia reciben tratamientos hipolipemiantes menos intensivos y alcanzan en menor proporción los objetivos de colesterol LDL”.

Las presentaciones realizadas en el Congreso ESC 2026 ponen de manifiesto la robustez del programa de generación de datos de Daiichi Sankyo y su apuesta continua por la salud cardiovascular, ofreciendo a los especialistas médicos las herramientas y datos que necesitan para optimizar el abordaje y atender las necesidades no cubiertas.

“En Daiichi Sankyo, nuestra apuesta por la investigación cardiovascular está impulsada por nuestra misión de cuidar cada latido”, ha comentado el Dr. Stefan Seyfried, vicepresidente y director médico de Especialidades de Daiichi Sankyo. “Tenemos el compromiso de mejorar los resultados en el ámbito de las enfermedades cardiovasculares y los recientes datos en vida real continúan demostrando el impacto de este fármaco, solo o en combinación a dosis fija con ezetimiba, en el manejo de estas enfermedades, en una amplia variedad de pacientes, para que ninguna persona se quede atrás”.

Datos presentados en el Congreso ESC 2026

Estudio MILOS
TítuloAutorSesión (Hora, CET)
Modificación estimada en el riesgo cardiovascular a 10 años, un año después del inicio de un tratamiento basado en este fármaco en el estudio MILOSKG. Parhofer

Presentación de eposter

Agosto 31

11:15-12:00

Uso del fármaco en mujeres y hombres en la práctica clínica real: datos agrupados tras un año de seguimiento del estudio, observacional, prospectivo y en condiciones de práctica clínica real de MILOS en Austria, Bélgica, Alemania, Italia y el Reino UnidoI. Gouni-Berthold

Presentación de eposter

Agosto 29

17:15-18:00

Este medicamento para el manejo del colesterol LDL en pacientes con y sin diabetes: datos del estudio MILOST. Stulnig

Rondas de eposter

Agosto 29

09:15-10:00

Sobre MILOS

MILOS (NCT04579367) es un estudio observacional europeo, multinacional, en curso, en pacientes adultos diagnosticados de hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta.4 El objetivo es evaluar el uso en la práctica clínica real de la terapia y la combinación a dosis fija con ezetimiba. MILOS cuenta con centros en Alemania, Austria, Bélgica, Italia, Holanda, España, Suiza y UK.4

Sobre Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo es una compañía farmacéutica innovadora global que busca transformar la vida de las personas a través de la ciencia y la tecnología. La compañía investiga y desarrolla nuevos estándares terapéuticos para responder a diversas necesidades médicas no cubiertas y contribuir a mejorar la calidad de vida en todo el mundo. Con un foco estratégico en oncología, Daiichi Sankyo está impulsando un portfolio líder en anticuerpos conjugados (ADC) al mismo tiempo que desarrolla tecnologías innovadoras para transformar la práctica clínica y generar valor para pacientes, profesionales sanitarios y para la sociedad.  Para más información, visita https://www.daiichi-sankyo.es/

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Tlf: 616 08 23 06
adriana.ibarguen@daiichisankyo.com

Cícero Comunicación
Alba García Montagud
alba.garcia@cicerocomunicacion.es
608 259 851 

 

La información de esta nota de prensa tiene un fin exclusivamente informativo no siendo en ningún caso de carácter promocional. Su divulgación en la prensa generalista se lleva a cabo al amparo del derecho a informar recogido en el anexo tercero del Código de Buenas Prácticas de Farmaindustria. 

Referencias
  1. Parhofer KG, et al. Predicted change in 10-year cardiovascular risk one year after initiation of bempedoic acid-based therapy in the MILOS study. Presented at the European Society of Cardiology (ESC) Congress 2026.
  2. Gouni-Berthold I, et al. Real-world use of bempedoic acid in women and men: Pooled 1-year follow-up data from the observational, prospective, real-world MILOS study in Austria, Belgium, Germany, Italy, and the United Kingdom. Presented at the European Society of Cardiology (ESC) Congress 2026.
  3. Stulnig T, et al. Bempedoic Acid for LDL-Cholesterol Management in Patients with and without Diabetes: Insights from the MILOS Study. Presented at the European Society of Cardiology (ESC) Congress 2026.
  4. Treatment with bempedoic acid and/or its fixed-dose combination with ezetimibe in primary hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia (MILOS). Available at: clinicaltrials.gov/study/NCT04579367. Last accessed April 2026.
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