• Destacan datos adicionales del estudio DESTINY-Breast03 de ENHERTU y resultados actualizados de la cohorte de cáncer de mama triple negativo del estudio TROPION-PanTumor01 de datopotamab deruxtecán

• Daiichi Sankyo celebrará su jornada anual de I+D tras SABCS para proporcionar información actualizada de su portfolio

Múnich y Basking Ridge, NJ – (1 de diciembre de 2021) – Daiichi Sankyo presentará nuevos datos de las investigaciones de su cartera de ADC DXd para cáncer de mama en San Antonio Breast Cancer Symposium 2021 (#SABCS21), que se celebrará entre el 7 y el 10 de diciembre.

Entre las comunicaciones orales destacan datos adicionales del estudio de fase III head-to-head DESTINY-Breast03 de ENHERTU^® (trastuzumab deruxtecán) comparado con trastuzumab emtansina (T-DM1) en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo tratadas previamente, junto con los resultados actualizados de la cohorte de cáncer de mama triple negativo (CMTN) del estudio de fase I TROPION-PanTumor01 de datopotamab deruxtecán (Dato-DXd). También se presentarán los resultados de otros ensayos clínicos en curso para cáncer de mama del programa de ensayos clínicos DESTINY de ENHERTU. Además, se dará a conocer un estudio colaborativo de ventana de oportunidad de patritumab deruxtecán (HER3-DXd) en pacientes con cáncer de mama en estadio precoz no tratadas previamente realizado por el Grupo SOLTI de investigación en cáncer de mama.

“Nuestro objetivo es mejorar continuamente el estándar de tratamiento de los pacientes con cáncer de mama en los diferentes subtipos y contextos de tratamiento, incluido el neoadyuvante, adyuvante y para enfermedad metastásica, con nuestra innovadora cartera de ADC”, señala el Dr. Ken Takeshita, Global Head, R&D de Daiichi Sankyo. “Presentaremos los resultados actualizados de los estudios DESTINY-Breast03 y TROPION-PanTumor01, dos importantes ensayos clínicos que demuestran la fuerza y el potencial de nuestra tecnología DXd para ADC para crear medicamentos transformadores para pacientes con cáncer.”

Tras SABCS, Daiichi Sankyo celebrará su jornada anual de I+D para inversores y analistas, prevista para el martes 14 de diciembre de 2021 a las 5:30 pm EST/miércoles, 15 de diciembre de 2021 a las 7:30 am JST. En ella, los ejecutivos de la compañía ofrecerán una visión general de los datos de las investigaciones de Daiichi Sankyo presentados en los congresos anuales SABCS y de la American Society of Hematology (ASH), presentarán información actualizada de la estrategia I+D de la compañía y responderán las preguntas de inversores y analistas.

A continuación se muestra un resumen de los datos de las investigaciones en cáncer de mama de la cartera de ADC de Daiichi Sankyo que se presentarán en SABCS 2021:

Título de la presentación	Autor	Nº resumen	Detalles de la presentación
ENHERTU (T-DXd)
Datos clínicos
Trastuzumab deruxtecán (T-DXd) vs. trastuzumab emtansine (T-DM1) en pacientes con cancer de mama metastásico HER2 positivo: resultados del estudio de fase 3 DESTINY-Breast03	S. Hurvitz	GS3-01	Comunicación oral; Sesión general: 3 Jueves 9 de diciembre 8:45 AM - 11:30 AM CST
Trastuzumab deruxtecán (T-DXd) en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo no resecable tratados previamente: primeros datos de vida real de la cohorte del programa de autorización de uso temporal en Francia	T. Petit	P2-13-26	Póster Sesión de póster 2: Tratamiento - Estrategias terapéuticas: Terapia dirigida a HER2 Miércoles 8 de diciembre 5:00 p.m. - 6:30 p.m. CST
Estudios en curso
Trastuzumab deruxtecán (T-DXd) vs. trastuzumab emtansine (T-DM1) en pacientes con cancer de mama HER2 positivo de alto riesgo por enfermedad invasiva residual tras terapia neoadyuvante: un ensayo clínico aleatorizado de fase 3: DESTINY-Breast05	C.E. Geyer, Jr.	OT1-02-03	Póster Póster de ensayos clínicos en curso Sesión 1: Conjugados anticuerpo-fármaco Miércoles 8 de diciembre 5:00 p.m. - 6:30 p.m. CST
Estudio de fase 3 de trastuzumab deruxtecán (T-DXd) con o sin pertuzumab vs. taxano, trastuzumab y pertuzumab en primera línea de tratamiento para cáncer de mama metastásico positivo al receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2: DESTINY-Breast09	S.M. Tolaney	OT1-14-02	Póster Póster de ensayos clínicos en curso Sesión 1: Mab de HER2 Miércoles 8 de diciembre 5:00 p.m. - 6:30 p.m. CST
Ensayo clínico abierto de fase 3 en neoadyuvancia con trastuzumab deruxtecán (T-DXd) en monoterapia o T-DXd seguido de THP en comparación con ddAC-THP en pacientes con cáncer de mama precoz HER2 positivo de alto riesgo: DESTINY-Breast11	N. Harbeck	OT1-12-04	Póster Póster de ensayos clínicos en curso Sesión 1: HER2 Miércoles 8 de diciembre 5:00 p.m. - 6:30 p.m. CST
Estudio de fase 3b / 4 abierto, multicéntrico y multinacional de trastuzumab deruxtecán (T-DXd) en pacientes con cáncer de mama avanzado / metastásico positivo al receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 previamente tratado con o sin metástasis cerebrales en situación basal: DESTINY-Breast12	N.U. Lin	OT2-26-01	Póster Póster de ensayos clínicos en curso Sesión 2: Terapia dirigida: T-DXd, mets cerebrales Jueves 9 de diciembre 5:00 p.m. - 6:30 p.m. CST
Estudio comparativo de los resultados de la monitorización de los pacientes con cáncer de mama inoperable o metastásico tratados con trastuzumab deruxtecán (T-DXd) (estudio PRO-DUCE)	T. Sangai	OT1-12-08	Póster Póster de ensayos clínicos en curso Sesión 1: HER2 Miércoles 8 de diciembre 5:00 p.m. - 6:30 p.m. CST
Datos preclínicos
Actividad y tolerabilidad de la combinación de trastuzumab deruxecán (T-DXd) con el inhibidor de la vía pan-AKT capivasertib en modelos preclínicos de cáncer de mama HER2 positivo y HER2 low	A. Bashi Cheraghchi	P2-13-23	Póster Sesión de póster 2: Tratamiento - Estrategias terapéuticas: Terapia dirigida anti HER2 Miércoles 8 de diciembre 5:00 p.m. - 6:30 p.m. CST
Actividad y tolerabilidad de la combinación de trastuzumab deruxtecán (T-DXd) con Olaparib modelos preclínicos de cáncer de mama HER2 positivo y HER2 low	T. Proia	P2-13-18	Póster Sesión de póster 2: Tratamiento - Estrategias terapéuticas: Terapia dirigida a HER2 Miércoles 8 de diciembre de 5:00 p.m. a 6:30 p.m. CST
Título de la presentación	Autor	Nº resumen	Detalles de la presentación
Datopotamab deruxtecán (Dato-DXd)
Datopotamab deruxtecán (Dato-DXd) en cancer de mama Avanzado / metastásico HER2 negativo: Resultados del estudio de fase 1 TROPION-PanTumor01	I. Krop	GS1-05	Comunicación oral; Sesión general 1 Martes 7 de diciembre 8:15 AM - 10:45 AM CST
Patritumab deruxtecán (HER3-DXd) – Estudios colaborativos
Actividad de patritumab deruxtecán (HER3-DXd), un anticuerpo conjugado dirigido a HER3 en cáncer de mama en estadio precoz acorde a la expresión ERBB3: resultados del análisis intermedio de un estudio de ventana de oportunidad (SOLTI-1805 TOT-HER3)	A. Prat	PD13-04	Discusión de posters destacados Discusión sobre el póster destacado 13: Terapias novedosas Viernes 10 de diciembre 7:00 a. M. - 8:30 a. M. CST
Actividad antitumoral de patritumab deruxtecán (HER3-DXd), un anticuerpo conjugado dirigido a HER3 en un panel diverso de xenoinjertos derivados de pacientes con cáncer de mama	A. Òdena	P5-13-14	Póster Sesión de póster 5: Factores pronósticos y predictivos: biomarcadores predictivos para terapias dirigidas Viernes 10 de diciembre 7:00 a. M. - 8:30 a. M. CST

Acerca de la cartera de ADC DXd de Daiichi Sankyo

La cartera de ADC DXd de Daiichi Sankyo comprende seis ADC, cinco de los cuales se encuentran en fase de desarrollo clínico en diversos tipos de cánceres. Los tres ADC principales de la compañía incluyen ENHERTU, un ADC dirigido a HER2, y datopotamab deruxtecán (Dato-DXd), un ADC dirigido a TROP2, que están siendo desarrollados y comercializados en todo el mundo conjuntamente con AstraZeneca; y patritumab deruxtecán (HER3-DXd), un ADC dirigido a HER3. Hay otros dos ADC, DS-7300 (B7-H3) y DS-6000 (CDH6), en fase de desarrollo clínico mediante una colaboración estratégica con el Sarah Cannon Research Institute.

Cada ADC está diseñado utilizando la tecnología patentada ADC DXd de Daiichi Sankyo para dirigir y distribuir la quimioterapia directamente en el interior de las células cancerosas que expresan un antígeno de superficie celular específico. Cada ADC está compuesto por un anticuerpo monoclonal acoplado a un inhibidor de la topoisomerasa I que actúa como carga (un derivado de exatecán, DXd) mediante un enlazador escindible formado por tetrapéptidos.

ENHERTU (5,4 mg/kg) (trastuzumab deruxtecán) está aprobado en más de 30 países para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HER2 positivo no resecable o metastásico que han recibido dos o más pautas previas dirigidas a HER2, basándose en los resultados del estudio DESTINY-Breast01.

ENHERTU (6,4 mg/kg) está aprobado en Israel, Japón, Singapur y EE.UU. para el tratamiento de pacientes adultos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) HER2 positivo localmente avanzado o metastásico que han recibido un régimen de tratamiento previo que incluía trastuzumab, basándose en los resultados del estudio DESTINY-Gastric01. Actualmente la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) está revisando una variación tipo II para el tratamiento de pacientes adultos con adenocarcinoma gástrico o UGE HER2 positivo localmente avanzado o metastásico que han recibido una pauta previa dirigida a HER2.

ENHERTU está aprobado en EE.UU con un recuadro de ADVERTENCIA para la enfermedad pulmonar intersticial y la toxicidad embriofetal. Para obtener más información, consúltese la Ficha técnica completa adjunta, incluidos los recuadros de ADVERTENCIA, y la Guía de medicación.

Datopotamab deruxtecán, patritumab deruxtecán, DS-7300 y DS-6000 son medicamentos en investigación que no están aprobados para ninguna indicación en ningún país. No se ha establecido su seguridad y eficacia.

Acerca de Daiichi Sankyo Oncología

La cartera de oncología de Daiichi Sankyo está impulsada por nuestro equipo investigador en todo el mundo, que van más allá del pensamiento tradicional para crear medicamentos transformadores para las personas con cáncer. Afianzados por nuestra tecnología DXd de inmunoconjugados (ADC), nuestros motores de investigación incluyen las áreas de biológicos, farmacoquímica y otras modalidades, además de otros laboratorios de investigación en Japón, así como Plexxikon Inc., nuestro centro de I + D orientado a la estructura de moléculas pequeñas en EE.UU. También trabajamos con destacados colaboradores académicos y empresariales para seguir avanzando en el conocimiento del cáncer, al mismo tiempo que Daiichi Sankyo lo hace para conseguir nuestro ambicioso objetivo de llegar a ser un líder mundial en oncología en 2025.

Acerca de Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo está dedicado a crear nuevas modalidades terapéuticas y medicamentos innovadores aprovechando su ciencia y tecnología para lograr el objetivo de contribuir a mejorar la calidad de vida en todo el mundo. Además de su cartera actual de medicamentos para el cáncer y las enfermedades cardiovasculares, Daiichi Sankyo está centrado principalmente en el desarrollo de nuevos tratamientos para las personas con cáncer, así como otras enfermedades para las que existe una importante necesidad médica no cubierta. Con más de 100 años de experiencia científica y presencia en más de 20 países, Daiichi Sankyo y sus 16.000 empleados en todo el mundo aprovechan un rico legado de innovación para lograr su objetivo de la Visión 2030 para llegar a ser una compañía farmacéutica innovadora global que contribuye al desarrollo sostenible de la sociedad. Para obtener más información, visite: www.daiichisankyo.com.

 

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